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몰라. 하든 어이없다는 얼굴이 보기 일을 나온에스티팜 연구원들이 바이오리액터를 점검하고 있다.(에스티팜 제공)/뉴스1(서울=뉴스1) 황진중 기자 = 에스티팜(237690)이 자체 개발 중인 새로운 기전의 후천성 면역결핍증(에이즈) 신약 후보물질 '피르미테그라비르' 임상 2a상시험 중간 분석 결과 발표가 임박했다. 긍정적 데이터 확보 시 기술이전과 상업화 등에 탄력을 받을 것으로 기대된다.
감염병 글로벌 학회 'IDWeek'서 발표 기대…9월 초 확정
20일 업계에 따르면 에스티팜은 최근 에이즈 신약 후보물질 피르미테그라비르 임상 2a상시험 중간 분석 결과를 글로벌 학회 'IDWeek'에서 발표하기 위해 초록 제출은 완료했다. 해당 초록의 채택 여부는 내달 저축은행중앙회 초 결정될 예정이다.
IDWeek 학회는 오는 10월 19일부터 22일까지 미국 조지아주 애틀랜타에서 열린다. 감염병 분야 최신 연구와 임상 실무 등이 논의되는 세계 최대 규모 감염병 학회다. 지난해에는 연구결과 3078건이 발표됐다. 행사에는 감염병 전문가 등 총 1만 1417명이 참석했다.
에이즈는 HIV바이러스 감염 전세자금담보대출 으로 나타날 수 있는 질환이다. HIV바이러스는 인체의 면역세포를 파괴해 면역체계에 부정적인 영향을 준다.
감염 초기에는 감기 증상과 같은 짧은 급성 HIV 감염 증상을 보인 후 오랜 기간 무증상 잠복기에 들어간다. 해당 기간 별다른 증상은 나타나지 않지만, 이후 HIV 바이러스가 급속히 증가하면서 면역기능을 감소시킬 수 있다.
전세대출조건 피르미테그라비르는 에이즈 완치제로 개발될 것으로 기대되는 신약 후보물질이다.
에이즈 치료에 사용되는 약물은 주로 HIV바이러스 증식을 억제하는 방식이다. 완치에 이르기는 어려운 의약품으로 평생 복용해야 하는 것으로 알려졌다. 에스티팜에 따르면 지난 20년 동안 새로운 기전으로 개발된 에이즈 치료제는 없는 것으로 전해진다.
저축은행예금금리비교피르미테그라비르는 알로스테릭 HIV-1 인테그라아제 저해제(ALLINI)다. HIV바이러스가 증식할 때 필요한 효소를 차단하는 인테그라아제 일부 부위를 타깃 한다. HIV바이러스의 유전 물질을 외막 밖으로 꺼내 증식을 원천적으로 차단하는 기전이다.
이번에 제출된 중간 분석 결과 초록은 피르미테그라비르 임상 2a상 코호트 1, 2 저축은행 대출상담사 연구 대상자 16명을 대상으로 진행한 내용이 담겼다. 피르미테그라비르의 항바이러스 효과, 안전성, 내약성 등의 포함됐다.
에스티팜 관계자는 "ALLINI 기전으로는 세계 최초로 임상 2상에 진입한 피르미테그라비르는 총 36명의 HIV-1 환자를 대상으로 미국에서 임상 2a상 코호트 1, 2를 마치고 코호트 3이 진행 중"이라고 전했다.
2030년 35조원 시장 정조준…1상서 안전성 등 확인
이번 2a상 중간 분석을 통해 긍정적인 데이터가 확인될 시 에스티팜은 피르미테그라비르를 통해 글로벌 35조 원 규모 시장에 도전할 전망이다.
글로벌 시장조사기관 리서치앤드마켓에 따르면 2022년 기준 글로벌 에이즈 치료 시장 규모는 223억 8000만 달러(약 31조 원)다. 이는 연평균 1.42% 성장해 2030년 254억 9000만 달러(약 35조 원)로 성장할 것으로 분석된다.
앞서 임상 1상에서 단독투여를 통한 항바이러스 효과와 안전성 등이 확인된 만큼 실제 환자 중에서도 유사한 데이터가 확인되면 기술이전 협상 등에 힘을 더할 수 있을 것으로 보인다.
지난 2022년 국제에이즈학회에 발표된 피르미테그라비르 임상 1상 세부 결과에 따르면 이 약은 65명의 건강한 남성을 대상으로 진행한 1상 결과 중증 이상반응과 심각한 이상반응이 보고되지 않았다. 투약 후 발생한 이상사례는 28건으로 두통, 설사 등 경미한 수준을 나타냈다.
피르미테그라비르는 1일 1회 경구 투여로 충분히 약물이 인체 내에 노출됐다. 용량상승시험에 따른 체내 축적은 경미했다. 단독투여로 항바이러스 효과가 우수한 효과가 확인됐다.
제약바이오 업계 관계자는 "에스티팜은 올리고 신약과 관련한 위탁개발생산(CDMO)으로 현금창출원을 확보하고 이를 에이즈 신약, 메신저리보핵산(mRNA) 신약 개발에 활용하고 있다"면서 "피르미테그라비르가 임상 2a상에서 우월한 효과가 확인될 시 올리고 CDMO뿐만 아니라 신약 개발 역량 역시 입증하는 것"이라고 말했다.
jin@news1.kr
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